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【７月１１日発売】新しい頭部乾癬治療薬コムクロシャンプー0.05%ってどんな薬？
ポイントはshort contact therapy！
コムクロシャンプーが２０１７年７月１１発売になりました。
「シャンプー剤の処方箋薬って初めてじゃないかな？」ってことで
コムクロシャンプーの特徴を調べてみました。
コムクロシャンプーはどんな薬？
商品名は『コムクロシャンプー0.05%』
包装は125mL1本売りです。薬価は1g28.2円なので、1本で3525円になります。
一般名はクロベタゾールプロピオン酸エステルです。
クロベタゾールプロピオン酸エステルということでデルモベートと同一成分になります。
名称の由来はComfortable（快適な）＋Clobetasol（成分名）だそうです。
少し前ですが2016年11月現在、米国及び英国を含む世界 62 の国又は地域で、頭部の尋常性乾癬（頭部乾癬）
の適応で承認されており、海外における用法などは以下の通り
先日、モデルの道端アンジェリカさんが乾癬であることを告白してニュースになったのも
記憶にあるのではないでしょうか？
乾癬の病型は5つに分類されていて日本では約9割が尋常性乾癬であり、
乾癬患者の約76%で頭部に皮疹が認められているそうです。
頭部や顔面は薬剤の経皮吸収率が高く、ステロイドによる皮膚萎縮などの
局所性副作用に特に注意が必要な部位なのです。
だからこそコムクロシャンプーは「15分間塗布しその後水又は湯で泡立て、洗い流す」という独特の用法なんです。
だから先日来局したマルホのMRさんも「short contact therapy」という単語を使っていました。
同一成分のデルモベートスカルプの添付文書にも以下のように書いてあります。
大量又は長期にわたる広範囲の使用［特に密封法（ODT）］により
副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので
特別な場合を除き長期大量使用や密封法（ODT）を極力避けること
１５分待つのは長いか？を検討した記事もあるので良かったら読んでね～
子供が普通のシャンプーだと思って使わないように保管には十分に気を付けましょう。
（普通のシャンプーのように髪の毛を濡らして使うとお薬が目に入ってしまいます。）
用法・用量
通常、1日1回、乾燥した頭部に患部を中心に適量を塗布し、約15分後に水又は湯で泡立て、洗い流す。
疑問１．なぜ濡らした髪に塗布ではいけないのか？？？
→濡れた頭部へ塗布した場合、液垂れして直接目等に付着する可能性があること、
また、塗布後一定時間経過した後に洗い流すため、頭部全体を濡らした後に塗布す
るより、浴室外等、頭部が乾いた状態で塗布する方が患者にとって簡便だと考えたため。
疑問２．なぜ15分間待つのか？？？
→外国で実施した第Ⅱ相臨床試験で2.5 分、5 分、10 分、15 分の投与時間の中では
15分間の投与がもっとも有効であると考えられたため、日本の用法でも15分待つとなったそうです。
ちなみにシャンプーを塗る部位も国（地域）によって違うそうで
米国などでは皮疹部に限定する方法、欧州などでは頭皮全体に塗布する方法が用いられているそうです。
国内第Ⅲ相臨床試験では、皮疹部への塗布を基本とし、
皮疹部周辺の正常部位への塗布も必要最低限の範囲で許容する方法で有効性及び
安全性を評価したそうです。
疑問３．１回にどれぐらい塗ればいいの？
→使用量の目安として500円玉3枚分の量で、頭皮全体に塗れます。
疑問４．コムクロシャンプーの後に普通のシャンプーやリンスは使ってもいいの？？？
→コムクロシャンプーを洗い流すために他のシャンプーを使う必要はありません。
髪のお手入れのために普段使っているシャンプーやリンスを使うことは問題ないそうです。
疑問５．開封後どれぐらい保存がきくの？？？
インタビューフォームによると「開封後、4週間以上経過したものは使用しないこと」となっています。
二重盲検並行群間比較試験の結果
有効性
＜主要評価項目＞
日本人の頭部の尋常性乾癬患者 157 例を対象に、コムクロシャンプー又はプラセボを 1 日 1 回 4
週間投与した。
投与 4 週後の PSSI スコアが 75%以上改善した被験者の割合（PSSI 75 達成率（FAS））は、コムクロ
シャンプー群では 29.5%（23/78 例）、プラセボ群では 7.6%（6/79 例）であり、両群間で統計学的
に有意な差が認められた。
このあたりはインタビューフォームに記載されているので興味のある人は見てね～
早速届いたコムクロシャンプー
新薬がでたらとりあえず在庫を置いとく薬局なので早速購入
箱の大きさはシナール錠よりも少し大きい感じで
７インチのスマホと同じようなサイズでした。
液体のお薬なので手に持つと錠剤の箱よりもずっしりと重みを感じます。
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