偽造ハーボニーの状況が少しづつ判明してくる（２月１日）

当ブログで味見に使用している医薬品はメーカーからの製剤見本や自身に処方された又は購入した医薬品を使用しています。

また、医薬品を適正に使用するために医師・薬剤師の指示は必ず守ってください。

以上の注意を守らずに使用して、健康に被害が発生した場合は、当ブログは一切責任を負えません。その際、治療が必要となった場合でも使用者の責任となりますので、使用方法には十分にご注意ください。

Contents

1 こんな薬局関係の情報がありました（２月１日）
2 Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第４報）
- 2.1 分析結果は以下の通り
- 2.2 調査結果
3 オプジーボ値下げ
4 化血研福岡営業所閉鎖
5 買わないリスクの時代到来
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こんな薬局関係の情報がありました（２月１日）

今日から２月ですよ～

この前、『あけましておめでとうございます！』って言っていたような気がするのですが
あっという間に１月が過ぎ去ってしまいました。

１日は月初ということで、タイムカードを〆たり、大量に納品された薬をしまったり、透析の患者さんが退院して一包化作ったりと
バタバタしていてブログを書くのが遅くなってしまいましたm(_ _)m

いつもですが、特に今日は内容が薄いのでご了承下さい。

では、こんな薬局関係の情報がありましたみてみましょう。

Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第４報）

Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第４報）：厚生労働省

気になるハーボニーの件、続報である第4報が掲載されましたので紹介します。

【１．偽造品の分析結果について】　（別添１）
＜奈良県内で発見された偽造品＞
(株)関西メディコで発見された偽造品５ボトルの内容物を分析した結果、以下のとおりと推定されました。
1) まだら模様の薄い黄色の錠剤については、複数のビタミン類を含有する錠剤
2) 薄い紫色の錠剤については、鼻炎、感冒などの時に服用する漢方製剤
3) 「ソバルディ錠400mg」と外観が類似する錠剤については、「ソバルディ錠400mg」
4) 「ハーボニー配合錠」と外観が類似する錠剤については、「ハーボニー配合錠」
分析機関：国立医薬品食品衛生研究所
ギリアド・サイエンシズ米国本社及びその外部試験機関
＜東京都内で発見された偽造品＞
東京都内の卸売販売業者Ｇで発見された偽造品の内容物を分析した結果、複数のビタミン類を含有する錠剤と推定されました。
分析機関：東京都健康安全研究センター

【２．流通ルートの調査結果等について】　（別添２、別添３）
偽造品の流通ルートが、別添２のとおりほぼ確定されました。
また、卸売販売業者Ｆにおいて発見された在庫品1 ボトルが偽造品であることが判明しました。この偽造品の外観及び内容物は別添３のとおりであり、東京都において成分等を分析中です。

【３． (株)関西メディコから調剤を受けた患者の状況について】　（別添４）
(株)関西メディコが、ギリアド・サイエンシズ(株)から直接納品を受ける卸売販売業者以外の卸売販売業者から仕入れを始めた昨年５月以降について、奈良県、奈良市及び京都府が、(株)関西メディコから「ハーボニー配合錠」の調剤を受け服用した患者62 名全ての健康状態等を確認するため、患者、主治医等に対する調査を行いました。
この結果、偽造品を服用したとの回答はなく、また、現在「ハーボニー配合錠」を服用中の患者を除き、患者からＣ型肝炎ウィルスは検出されていないことが確認されました。このことから、(株)関西メディコから偽造品を受け取った患者は、本件発見の端緒となった患者※のみであったと考えられます。
※）この患者は服用する前に異状に気付いたため、偽造薬を服用していません。

分析結果は以下の通り

ビタミン剤と謎の漢方薬・・・

調査結果

62名中、服用済みの患者56名については、Ｃ型肝炎ウィルスが検出されていないこ
とを確認しました。治療中の6名については、薬剤の形状に異常がないことを確認し
ました。なお、発見の端緒となった偽造品を返品をされた1名は服用されていない
ことを既に確認しています。
このことから、関西メディコ株式会社が取り扱った「ハーボニー®配合錠」について、
偽造品は既に発見された5本だけであったことが判明いたしました。

偽造品を飲んだと思われる人がいなく、患者さんへの健康被害が発生していないのは本当に不幸中の幸い。

医薬品の流通について深く考えさせられる一件になりました。この件を対岸の火事にしてはいけないですね。

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