当ブログで味見に使用している医薬品はメーカーからの製剤見本や自身に処方された又は購入した医薬品を使用しています。

また、医薬品を適正に使用するために医師・薬剤師の指示は必ず守ってください。

以上の注意を守らずに使用して、健康に被害が発生した場合は、当ブログは一切責任を負えません。その際、治療が必要となった場合でも使用者の責任となりますので、使用方法には十分にご注意ください。

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1 気になった適応追加・販売中止・添付文書改定等

気になった適応追加・販売中止・添付文書改定等

朝、出勤するとまずはポストに郵便物が届いてないか確認します。

そこで見つけたメーカーからのＤＭ

バラクルード錠のＰＴＰ包装変更

これ嫌いなやつだ～～～出しづらいしシートを切りづらい
昔のクレストールみたいなシートですよね

透明樹脂ＰＴＰ→両面アルミＰＴＰ
シートの大きさも40×127mm→53×130mmへと大きくなります。

もちろん箱も大きくなる

縦×横×高さ(mm)：従来品（146×51×30）→変更品（150×58×50）

うちは引き出しに入れてないけど、150mmは湯山の引き出しＮＧな奴だわ・・・

変更品は２０１６年１２月に出荷されるので、年明けぐらいから流通するのかな？
というか、連絡遅くないですか？？？

リスパダール錠の外箱変更

含量間での識別性に配慮ということだそうです。
先ほどのバラクルード錠の残念な包装変更を見た後では、大分インパクトが弱いですね。
あぁ～～～そうっすか。ってレベル

出荷予定時期は
１ｍｇ１００錠：２０１７年１月下旬、１０００錠：２０１７年１月下旬
２ｍｇ１００錠：２０１７年２月ごろ、１０００錠：２０１７年７月ごろ
３ｍｇ１００錠：２０１７年２月ごろ

だそうです。
３ｍｇの箱が空いていないものがあるので早速年内に返品します。

ダルテパリン Na 静注 5000 単位/5mL「タイヨー」自主回収（クラスⅡ）

武田テバファーマウェブサイトより

弊社が製造販売元である血液凝固阻止剤『ダルテパリン Na 静注 5000 単位/5mL「タイヨー」』の原薬
ダルテパリンナトリウムの受入試験（定量）について、適切な検証と変更管理を実施せず製造販売承
認書に記載されている方法とは異なる試験方法（以下、[本試験法]）で実施していたことがわかりまし
た。そのため、本試験法で受入試験を実施し、その原薬を用いて製造した製品については、製造販
売承認書からの逸脱と判断し、市場に流通している全ロットを自主回収することといたしました。

最終製品につきましては、承認書の規格及び試験方法に従って試験を実施し、承認規格に適合し
ていることを確認しておりますので、品質・有効性・安全性に問題はありません。

う～～～ん・・・流通がおかしいと思っていたらやっぱり大きな問題を起こしましたね。
やっぱり武田テバになったからもおかしい気がする。
小さな異常が繰り返されて大きな問題が発生したような気がしてならないです。

今までは流通が～っていう話で大目に見ていた部分もあるけれど、
品質問題は絶対に見過ごすわけにはいきません。
新規でテバはしばらく避けようかな・・・