気になった適応追加・販売中止・添付文書改定等(1月18日)




Pocket

気になった適応追加・販売中止・添付文書改定等(1月18日)

ザジテンドライシロップの流通が悪くなっているようです

アレグラD.Sの欠品の影響なのかこの時期になってザジテンD.Sの流通が悪くなっているようです。

完全に欠品しているわけではないですが、通常では入手しにくくなっているそう(大手卸MS)

日本新薬:米国で開発中の核酸医薬品NS-065/NCNP-01、米国FDAよりオーファンドラッグ指定受理

米国で開発中の核酸医薬品NS-065/NCNP-01、米国FDAよりオーファンドラッグ指定受理

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)を対象に米国で開発を進めている核酸医薬品について、
米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定を受けたそうです。

本剤は、モルフォリノ化合物で合成された日本発のアンチセンス核酸医薬品で、ジストロフィン遺伝子の一部の遺伝情報を読み飛ばすことにより筋機能の改善を期待するエクソンスキップ薬として、2016年3月より米国で第Ⅱ相臨床試験を開始し、2016年10月にはファストトラック指定を受けています。

国内においては、2015年10月に厚生労働省より先駆け審査指定制度※5の指定を受け、2016年1月から第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始しています。

失礼な言い方をすると、日本新薬が核酸医薬品を扱うって意外な印象です。
日本新薬と言えば、アズノール関係、ガスロン、シアリス、セファドール、トラマールあたりがうちでの採用で
どちらかというと昔からあるお薬を扱うイメージです。

グラクティブ錠PTPシート変更

グラクティブ錠PTPシート変更

メーカーウェブサイトによると

PTPシートの透明フィルムの材質及び厚みを変更すると共に、PTPシート裏面のアルミ箔の厚み
を変更し、安定性を維持したまま錠剤を押し出しやすくしました

返品できなくなるのは痛いけど、こういった患者さんのためになりそうな変更をしてもらえるとありがたいですね

品名・包装 製造番号 出荷時期(見込み)※
グラクティブ 錠 12.5mgPTP100 錠649FA1 月下旬頃
グラクティブ 錠 25mgPTP100 錠645FB1 月中旬頃
PTP420 錠645FA2 月頃
PTP500 錠645FA3 月頃
グラクティブ 錠 50mgPTP100 錠645FN2 月頃
PTP420 錠642FA3 月頃
PTP500 錠645FK2 月頃
PTP1000 錠645FN1 月下旬頃
グラクティブ 錠 100mgPTP100 錠646FC1 月中旬頃
PTP420 錠649FA4 月頃
PTP500 錠646FB1 月中旬頃

※出荷時期は若干前後することがあります

錠剤調剤機器 便利グッズ アイデア商品 お薬取出器 トリダス

高齢者の方はPTPから出しにくいっていうのはよく聞きますね。

薬局でバラ錠をつくるだけではなく、患者さんが自宅でPTPシートから取り出すのにも使えます。

うちの薬局でも使っています。

セルトラリン錠25mg・50mg「ケミファ」包装変更・包装資材等変更

包装変更・包装資材等変更のご案内(セルトラリン錠25mg・50mg「ケミファ」)

残念な包装変更だなぁ~
既に規格ごとに色が異なっているので、今さら「矢印の表記が変わって調剤ミスが防げたわ~」って事はないと思う。

 

ツムラ、中途採用を募集中

ツムラウェブサイトより

募集職種

製剤技術開発職
仕事内容
  • 漢方製剤の剤形改良・開発、評価
  • 新規生薬顆粒剤開発
  • 漢方治験薬製造

【勤務地】研究所(茨城県稲敷郡阿見町)

必要な経験・資格など
  • 薬学部または理系学部卒
  • 製剤開発、評価技術
  • 医薬品GMPの知識および経験

国際開発職(臨床開発)
仕事内容
  • 海外(欧米)における臨床開発プロジェクトの推進
  • 治験実施計画書、治験薬概要書、総括報告書などの作成及びレビュー
  • 医薬品承認申請(CTD)のための総括評価資料作成
  • 国内安全性部門及び海外子会社と共同した行政当局への副作用報告

【勤務地】本社 (海外出張が可能な方)

必要な経験・資格など
  • 製薬企業で5年以上の新薬開発業務経験
  • 薬学部または理系学部卒
  • 英語での業務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上)
  • 欧米の薬事規制に関する基礎知識
  • グローバル臨床試験のマネージメント経験があれば尚可

応募資格・待遇・応募方法

雇用形態 正社員
応募資格 大卒以上
ご経験のある方
給与 初任給 大卒/220,000円(月額) ※参考
※年齢、経験により優遇
諸手当与 住宅手当、家族手当、寒冷地手当、通勤手当、時間外勤務手当ほか
昇給・賞与 昇給/年1回   賞与/年2回(7月・12月)
勤務地 全国各事業所
勤務時間 9:00~17:45 (フレックスタイム制あり)
休日・休暇 休日/土曜、日曜、祝日、夏季4日間、年末年始12月30日~1月4日、
創立記念日(4月10日)ほか
休暇/年次有給休暇(12~20日)、メモリアル休暇ほか
福利厚生 制度= 各種社会保険、借上社宅、従業員持株会、骨髄ドナー休暇、介護育児休業ほか
施設= 保養所(伊豆・軽井沢)
応募方法 応募書類【履歴書、職務経歴書(書式自由)】を当社宛にご送付ください。

【個人情報の取扱いについて】
応募書類により当社が取得した個人情報は、当社採用業務に関してのみ利用し、合格者の個人情報を入社後の人事情報として利用するため当社にて保管いたします。
また、不合格者の個人情報につきましては、応募書類等は返却いたしませんので、ご了承くださいますようお願いいたします。

選考方法 書類選考⇒面接試験、適性検査
書類選考を通過された方に、面接日程等、詳細を連絡いたします。

だって~、この条件どうなんだろう?

Pocket



この記事が良かったと思ったシェアお願いします♪

コメントを残す

ABOUTこの記事をかいた人

薬局に勤める平凡な薬剤師です。 大学を卒業してから12年間、町の調剤薬局で日々患者さんと触れ合ってきました。 コミュニケーションがうまく取れず怒られることも多かったですが、 最近では「感じがいいからこっちに来た」という有り難いお言葉を頂くまでに成長。 日々、地域の方の健康のお助けをしています。 そして2歳と1歳の父でもあります。