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プレドニンを飲み始めてから甘味を感じにくい気がするんだけど・・・
そんな問い合わせが患者さんからありました。
プレドニンに味覚障害の副作用はあるのか?
とりあえず、添付文書は以下の通り。
インタビューフォームも調べてみたけれど味覚に関する記載は無し。
4. 副作用
(1) 副作用発現状況の概要
再評価結果における安全性評価対象例2299例中,副作用は512例(22.27%)に認められた。主なものは,満月様顔貌が110件等であった [文献1] 。
(2) 重大な副作用及び副作用用語
次の症状があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。
[1] 誘発感染症,感染症の増悪(頻度不明) 誘発感染症,感染症の増悪があらわれることがある。また,B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。観察を十分に行い,異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
[2] 続発性副腎皮質機能不全,糖尿病(頻度不明)
[3] 消化管潰瘍,消化管穿孔,消化管出血(頻度不明) 消化管潰瘍,消化管穿孔,消化管出血があらわれるとの報告があるので観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。
[4] 膵炎(頻度不明)
[5] 精神変調,うつ状態,痙攣(頻度不明)
[6] 骨粗鬆症,大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死,ミオパチー(頻度不明)
[7] 緑内障,後嚢白内障,中心性漿液性網脈絡膜症,多発性後極部網膜色素上皮症(頻度不明) 連用により眼圧上昇,緑内障,後嚢白内障(症状:眼のかすみ),中心性漿液性網脈絡膜症・多発性後極部網膜色素上皮症(症状:視力の低下,ものがゆがんで見えたり小さく見えたり,視野の中心がゆがんで見えにくくなる。中心性漿液性網脈絡膜症では限局性の網膜剥離がみられ,進行すると広範な網膜剥離を生じる多発性後極部網膜色素上皮症となる。)を来すことがあるので,定期的に検査をすることが望ましい。
[8] 血栓症(頻度不明) 血栓症があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
[9] 心筋梗塞,脳梗塞,動脈瘤(頻度不明) 心筋梗塞,脳梗塞,動脈瘤があらわれることがあるので,長期投与を行う場合には,観察を十分に行うこと。
[10] 硬膜外脂肪腫(頻度不明) 硬膜外脂肪腫があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には減量するなど,適切な処置を行うこと。
[11] 腱断裂(頻度不明) アキレス腱等の腱断裂があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には減量するなど適切な処置を行うこと。
困ったときのメーカー頼み!
いつもお世話になっている販売元の塩野義製薬にお電話してみました。
先月の【夜勤の人のプレドニンの服用について】に続いての電話です。
メーカーでも添付文書とインタビューフォームをまず確認。
やっぱり記載はない。
もう少し詳しく調べるということで、一度電話を切って折り返しの電話待ちになりました。
自発報告で過去に2例味覚異常の報告あり
詳しく社内で調べてもらったところ
『自発報告で過去に2例味覚異常の報告あり』との回答がありました。
プレドニンって調べてみると1956年3月に販売開始
もう60年以上販売してるんですね。
ここを見ている人の多くが生まれる前から販売しているお薬です。
その中で自発報告とは言え2例・・・
メーカーとしては関係なしとは言えないけれど・・・という感じ
詳細の調査になるかも?と言われました。
糖質コルチコイドが味覚に影響するような文献があるとも言っていましたが・・・どうなんだろう?
そして、飛んでくるMRさん
夕方になって、塩野義のMRさんが飛んできて患者さんの情報などを収集。
追跡調査になりそうな予感~!